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索 引 號(hào): | 1164010031779585XH/2022-00045 | 發(fā)布日期: | 2022-04-25 |
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發(fā)布機(jī)構(gòu): | 銀川市市場監(jiān)督管理局 | 責(zé)任部門: | 銀川市市場監(jiān)督管理局 |
名 稱: | 筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)“疫”防線 |
近期我市疫情防控形勢復(fù)雜嚴(yán)峻,銀川市市場監(jiān)督管理局堅(jiān)持“以人民健康為中心”,以守土有責(zé)、守土盡責(zé)的擔(dān)當(dāng)切實(shí)做好市場監(jiān)管領(lǐng)域疫情防控工作,持續(xù)加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,全力服務(wù)保障疫情防控大局。
高度重視,科學(xué)謀劃。依據(jù)全區(qū)2022年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn),緊密結(jié)合我市實(shí)際,及時(shí)制定印發(fā)了《2022年銀川市醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》,突出疫情防控類醫(yī)療器械等10個(gè)重點(diǎn)品種、企業(yè)、環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作進(jìn)行安排部署。要求進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管,持續(xù)開展質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,保障公眾用械安全。
突出重點(diǎn),精準(zhǔn)施治。為全力保障常態(tài)化疫情防控工作,我局緊盯重點(diǎn)品種,嚴(yán)格落實(shí)精準(zhǔn)監(jiān)管。針對(duì)醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)(測溫儀)、新冠病毒核酸檢測試劑等疫情防控用產(chǎn)品加大監(jiān)督檢查力度,確保渠道正規(guī)、質(zhì)量安全。截至目前,檢查疫情防控類涉械單位648家次,下發(fā)責(zé)令整改2份,當(dāng)場行政處罰2起,案件辦理2起,罰沒款10萬。
積極作為,科學(xué)引導(dǎo)。近期,針對(duì)國家有關(guān)新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營使用的通知要求,銀川市市場監(jiān)督管理局主動(dòng)作為,積極與自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)接請(qǐng)示,明確落實(shí)政策的具體措施,同時(shí)與銀川市審批服務(wù)管理局針對(duì)藥品零售連鎖公司經(jīng)營此單一品種的許可事項(xiàng)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),形成加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管的合力。目前,我市經(jīng)營新冠病毒抗原檢測試劑企業(yè)18家,已實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查。在現(xiàn)場檢查過程中,針對(duì)該品種診斷試劑購進(jìn)、銷售環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及規(guī)范化管理要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行幫扶指導(dǎo),同時(shí)發(fā)布新冠病毒抗原檢測試劑消費(fèi)提示,引導(dǎo)社區(qū)居民正確認(rèn)識(shí)、科學(xué)使用。
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